En France, comme dans la plupart des pays, la commercialisation d'une spécialité pharmaceutique implique la délivrance par les pouvoirs publics d'une AMM. Celle-ci suppose la fourniture á l'autorité en charge de la délivrer d'un certain nombre d'informations et de résultats d'analyses et d'essais. Parmi ceux-ci figurent notamment les essais cliniques qui sont réalisés sur des populations de malades, voire aujourd'hui sur des volontaires sains.
